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在国家卫生健康委、国家疾控总局、国家食品药品监督管理局的指导、支持和大力推动下,中国疾病预防控制中心病毒病预防控制所与广州大安基因有限公司联合研发的基孔肯雅病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)获得国家食品药品监督管理局批准。 (注册证编号:国医械准字20253401955)。这是日本首个获准销售的基孔肯雅病毒检测产品,可用于基孔肯雅病例的体外诊断。该试剂盒从立项、注册研究、临床试验到申请、审评审批最终备案,仅用了三个月的时间。检测试剂盒的快速、成功获批,是各方协同努力的又一个典型例子。各部门在我国传染病预防和应急控制工作中,高水平推动问题解决,高效推动责任示范。该试剂盒一旦推出,将为基孔肯雅热疫情防控提供有力的技术支撑。出版单位:病毒研究所

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